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                                                              上海醫藥子公司氯氮平片通過仿製葯一致性評價-射洪新闻

                                                              2020年05月30日 7:50 来源:射洪新闻
                                                              编辑:云南快3注册平台

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                                                              【美国确诊超171万】

                                                              創新葯全速前進根據上海醫藥2019年年報﹡,截至2019年底∵,上海醫藥創新葯研發管線已有15個創新葯(16個適應症)處於臨床研究及臨床試驗申請階段(未包含與BIOCAD的合資公司引進品種)∴。上海醫藥還在創新葯、高端仿製葯、中藥、合成技術等方面廣泛開展高水平創新合作┊♀∵,與包括四川大學華西醫院、天津中醫藥大學、上海中醫藥大學、華東理工大學、同濟大學附屬第十人民醫院、中國罕見病聯盟在內的多家高校、醫院及科研院所等機構相繼達成協議□┊,分別在原料葯、中藥、新產品新工藝開發、細胞治療、創新轉化、學科建設、人才培養等多個領域開展全面合作﹡。

                                                              根據披露⊿◇,中國境內該藥品的主要生產廠家為江蘇恩華葯業股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、寧波大紅鷹葯業股份有限公司及湖南洞庭葯業股份有限公司等◇△▽。IQVIA數據庫顯示□☆,2019年該藥品口服片劑醫院採購金額為13976萬元☆⊙↑。2019年♂△∴,上海醫藥該藥品的銷售收入為552萬元♀□。

                                                              上海醫藥(601607)5月29日晚間發佈公告稱﹡♂∟,近日﹡,公司控股子公司常州製藥廠有限公司(以下簡稱“常州製藥”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家葯監局”)頒發的關於氯氮平片的《藥品補充申請批件》◇▽,該藥品通過仿製葯一致性評價∴。

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                                                              此前∵∵,上海醫藥還公告控股子公司上海上藥中西製藥有限公司收到國家葯監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》π♂,該藥品通過仿製葯一致性評價┊□?。

                                                              適用於難治性精神分裂症公告顯示∵?π,氯氮平片主要適用於難治性精神分裂症?,最早於1972年在瑞士上市△。2019年5月π,常州製藥就該藥品仿製葯一致性評價向國家葯監局提出申請並獲受理π▽┊。截至5月29日↑,常州製藥針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約761萬元↑⊙。

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                                                              上海醫藥在公告中表示◇┊∴,根據國家相關政策⊙,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度┊。因此▽,常州製藥的氯氮平片通過仿製葯一致性評價▽▽,有利於擴大該藥品的市場份額☆,提升市場競爭力▽,同時為公司後續產品開展仿製葯一致性評價工作積累了寶貴經驗∟。因受國家政策、市場環境等不確定因素影響◇,該藥品可能存在銷售不達預期等情況□,具有較大不確定性♂♂,敬請廣大投資者謹慎決策♀⊿,注意投資風險♀◇♀。

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